Nivo Slider

МЕРОГРАМ

О препарате Статьи и исследования Инструкция Документы

Описание препарата МЕРОГРАМ

Описание препарата МЕРОГРАММЕРОГРАМ

  • ПРЕПАРАТ ВЫБОРА ДЛЯ ЭМПИРИЧЕСКОЙ МОНОТЕРАПИИ ТЯЖЕЛЫХ ГОСПИТАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ
  • НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВЕН ДЛЯ МОНОТЕРАПИИ ТЯЖЕЛЫХ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗВАННЫХ Р. AERUGINOSA И ACINETOBACTER SPP
  • ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ БЕЗОПАСНОСТИ — НИЗКАЯ ЧАСТОТА ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
  • СТАБИЛЕН В ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРАХ
  • АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ БАКТЕРИЙ, РЕЗИСТЕНТНЫХ К ДРУГИМ ГРУППАМ АНТИБИОТИКОВ


СРАВНЕНИЕ ЛЕТАЛЬНОСТИ БОЛЬНЫХ С ТЯЖЕЛЫМИ НОЗОКОМИАЛЬНЫМИ ИНФЕКЦИЯМИ ПРИ АДЕКВАТНОЙ (ААБТ) И НЕАДЕКВАТНОЙ (НААБТ) СТАРТОВОЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

Сравнение летальности больных с тяжелыми нозокомиальными инфекциями


СНИЖЕНИЕ ЛЕТАЛЬНОСТИ БОЛЬНЫХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ АДЕКВАТНОЙ АБТ

ОР — ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК ЛЕТАЛЬНОСТИ

Снижение летальности больных при применении адекватной АБТ

МЕРОПЕНЕМ ПРОНИКАЕТ ВО ВСЕ ОРГАНЫ-МИШЕНИ И ТКАНИ, В ОТЛИЧИЕ ОТ ДРУГИХ АНТИБИОТИКОВ СОЗДАЕТ АДЕКВАТНЫЕ УРОВНИ КОНЦЕНТРАЦИЙ В ПЛАЗМЕ КРОВИ У БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ ГЕМОДИНАМИКИ, КОТОРЫЕ НАХОДЯТСЯ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ.

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ МЕРОГРАМА ПРЕВОСХОДИТ ИМИПЕНЕМ И КОМБИНИРОВАННЫЕ РЕЖИМЫ В ЛЕЧЕНИИ НОЗОКОМИАЛЬНОЙ ПНЕВМОНИИ

Эффективность Мерограма

МЕРОГРАМ
1 Г × 3 Р/СУТ VS
ЦЕФТАЗИДИМ
2 Г × 3 Р/СУТ +
АМИКАЦИН
15 МГ/КГ × 2 Р/СУТ

Alvarez Lerma F. J Chemother
2001 Feb; 13 (1): 70-81.
МЕРОГРАМ
1 Г × 3 Р/СУТ VS
ЦЕФТАЗИДИМ
2 Г × З Р/СУТ +
ТОБРАМИЦИН
1 МГ/КГ × 3 Р/СУТ
Sieger В et al., Crit Care Med
1997 Oct; 25 (10): 1663-70.
МЕРОГРАМ
1 Г × 3 Р/СУТ VS
ИМИПЕНЕМ/
ЦИЛАСТАТИН
1 Г × 3 Р/СУТ


Garau J. et al. Eur J Clin. Microbiol.
Infect. Dis; 1997;16:789-796.

ТАБЛИЦА РЕКОМЕНДОВАННЫХ ДОЗ МЕРОГРАМА

ПОКАЗАНИЯ РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ДОЗЫ МЕРОГРАМА
ВЗРОСЛЫЕ ДЕТИ (ОТ 3-Х МЕСЯЦЕВ ДО 11 ЛЕТ)
Пневмонии
Инфекции мочевыводящих путей
Гинекологические инфекции
Интраабдоминальные инфекции
Инфекции кожи и мягких тканей
Мерограм
по 500 мг или 1000 мг
каждые 8 часов

Мерограм
от 10 до 20 мг/кг массы тела
каждые 8 часов

При весе более 50 кг
применяются дозы,
как у взрослых

Госпитальные пневмонии
Перитонит
Больные с фебрильной нейтропенией
Септицемия
Мерограм
по 1 г каждые 8 часов
Менингит
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
Мерограм
по 2 г каждые 8 часов
Мерограм
40 мг/кг массы тела
каждые 8 часов

Продолжительность лечения и доза препарата определяются, исходя из состояния пациента, типа и тяжести инфекции.

МЕРОПЕНЕМ ОБЛАДАЕТ САМЫМ НИЗКИМ ПОТЕНЦИАЛОМ ФОРМИРОВАНИЯ РЕЗИСТЕНТНОСТИ, В ОТНОШЕНИИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ТЯЖЕЛЫХ ГОСПИТАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ, У ПРОДУЦЕНТОВ БЕТА-ЛАКТАМАЗ РАСШИРЕННОГО СПЕКТРА (ESBL) И ХРОМОСОМНЫХ БЕТА-ЛАКТАМАЗ (AMPC).

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА МЕРОГРАМ (МЕРОПЕНЕМ)
500 МГ, 1000 МГ

СОСТАВ: 1 флакон содержит стерильную смесь меропенема тригидрата и натрия карбоната (эквивалентно меропенема) — 500 мг или 1000 мг.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код АТХ J01D H02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. ФАРМАКОДИНАМИКА.
Мерограм является карбапенемом — антибиотиком для парентерального применения, относительно стабильным к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления инги- битора DHP-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток у грамположительных и грам отрицательных бактерий путем связывания с пенициллин- связывающими белками (PBP).

Как и для других бета-лактамных антибактериальных средств, показатели времени, при которых концентрации меропенема
превышали минимальные ингибирующие концентрации (МIС) (Т>МIС), указывали на высокую степень корреляции с эффективностью. Минимальные бактерицидные концентрации (МВC) обычно являются такими же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МIС). Для 76% бактерий соотношение МВC : МIС составляло 2 или меньше.

Меропенем стабилен в тестах на чувствительность, а эти тесты можно проводить с помощью обычных рутинных методов. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Как было продемонстрировано in vitro и in vivo, меропенем обладает постантибиотическим эффектом.

Опираясь на фармакокинетику и соотношение клинических и микро биологических результатов по диаметру зоны и МПК (МIС) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенему. Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате снижения проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (в связи со снижением продукции поринов); снижения сродства с целевыми PBP; повышения экспрессии компонентов эффлюксного насоса и продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. У здоровых добровольцев период полу выведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час; средний объем распределения составляет около 0,25 л/кг (11–27 л); средний клиренс составляет 287 мл/мин при применении препарата в дозе 250 мг, со снижением клиренса до 205 мл/мин при применении препарата в дозе 2 г. При применении препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг, вводимых в виде инфузии в течение 30 минут, средние значения Cmax соответственно составляют примерно 23, 49 и 115 мкг/мл; соответствующие значения AUC составляли 39,3, 62,3 и 153 мкг × ч/мл. После проведения инфузии в течение 5 минут значение Cmax составляют 52 и 112 мкг/мл при введении препарата в дозах 500 и 1000 мг соответственно. При введении нескольких доз препарата каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек накопления меропенема не наблюдалось.

В ходе проведения исследования с применением меропенема в дозе 1000 мг каждые 8 часов после проведения хирургической операции по поводу интраабдоминальных инфекций были обнаружены значения показателей Cmax и периода полувыведения, которые соответствуют пока зателям здоровых добровольцев, но имеют больший объем распределения (27 л).

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ. Среднее значение связывания меропенема с бел ками плазмы крови составляло примерно 2% и не зависело от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (5 минут или меньше) фармакокинетика являлась биэкспоненциальной, но это гораздо менее очевидно после 30-минутной инфузии. Было обнаружено, что меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, ткани половых органов женщины, кожу, фасции, мышцы и перитонеальные экссудаты.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Мерограм обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде внутривенной болюсной инъекции, ограничены.

Проведение болюсной инъекции. Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Мерограм в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохраняется в течение 3 часов при комнатной температуре (15–25 °С). С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использовать, за сроки и условия его хранения после приготовления отвечает врач.

Проведение инфузии. Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Мерограм в 0,9% растворе натрия хлорида для инфузий или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1–20 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузии с использованием 0,9% раствора натрия хлорида сохраняется в течение 6 часов при комнатной температуре (15–25 °С) или в течение 24 часов при температуре 2–8 °С. Приготовленный раствор, если он был охлажден, следует использовать в течение 2 часов после хранения в холодильнике. С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использовать, за сроки и условия его хранения после приготовления отвечает врач.

Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Мерограма следует использовать немедленно, то есть в течение 1 часа после приготовления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов.

Тяжелая повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому другому типу беталактамного антибактериального средства (например, пенициллинов или цефалоспоринов).

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея, сыпь, тошнота/рвота и воспаление в месте введения инъекции. Частыми нежелательными явлениями со стороны лабораторных показателей, о которых сообщалось, связанными с применением меропенема, были тромбоцитоз и повышение уровня печеночных ферментов.

<< Назад


«Ауробиндо Фарма Лимитед»


Главная

О компании

Продукты

Маркетинг

Новости

Фармаконадзор

Контакты

Обратная связь


Задать вопрос
Чтобы воспользоваться формой, включите поддержку JavaScript и Cookies в браузере.

Наши контакты


02095 г. Киев, ул. Срибнокильская 3-Б, оф. 99
+38 044 5758309
+38 044 5757730
auroinfoukr@gmail.com
www.aurobindo.com.ua