Nivo Slider

АУРОКСОН

Про препарат Статті та дослідження Інструкція Документи


Порівняння фармацевтичної якості генеричних препаратів цефтріаксону
Ауроксон vs Лораксон

Ауроксон vs ЛораксонАуроксон (цефтриаксон) є цефалоспорином широкого спектру дії з тривалим періодом напіввиведення, що дозволяє вводити його внутрішньовенно або внутрішньом'язово 1 раз на добу. З моменту виходу на фармацевтичний ринок у 1982 р. цефтриаксон проявив себе як високоефективний препарат при лікуванні широкого кола інфекцій [1, 2], включаючи інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, гострий середній отит, інфекції шкіри і м'яких тканин, сечовивідних шляхів, запальні захворювання органів малого таза, бактеріальний сепсис, інфекції кісток і суглобів, бактеріальний менінгіт, неускладнену гонорею, хвороба Лайма, а також при проведенні антибіотикопрофілактики в хірургії [3-7]. Цефтриаксон запатентований, виробляється і поширюється компанією HoffmannLa Roche Ltd. під торговою назвою Роцефін. У багатьох країнах, у тому числі і в Україні, термін дії патенту закінчився, в результаті чого ринок заповнили генеричні препарати цефтриаксону.

Порівняння фармацевтичної якості генеричних препаратів цефтріаксонуЗбільшення частоти небажаних реакцій, пов'язаних з використанням більшості генериків, дозволяє говорити про те, що загальні міжнародні стандарти для препаратів, що вводяться шляхом внутрішньовенної (в/в) інфузії, або внутрішньом'язової ін'єкції (в/м) в деяких особливих ситуаціях можуть виявитися неадекватними [8]. Зокрема, пацієнти з бактеріальним менінгітом, яким показана терапія Ауроксоном (цефтріаксоном), часто перебувають у критичному стані, у зв'язку з чим будь-які лікарські препарати які використовуються у них повинні бути тільки найвищої якості, чому відповідає Ауроксон (цефтриаксон).

Лікарям та пацієнтам необхідно ретельно підходити до вибору антибактеріальних препаратів, особливо тих які вводяться ін'єкційно. Тому що на ринку України існує більше 40 генеричних цефтриаксонів, але багато хто з них не відповідають критеріям оригінального препарату. Найбільш частими порушеннями, виявленими при тестуванні генериків цефтриаксону, були порушення прозорості розчину і наявність домішок тіотріазіна (Ro 118390), що представляє собою продукт руйнування цефтриаксону.

Показано, що зовнішній вигляд лікарського препарату, хоча і не є критичним показником, однак може свідчити про його розкладання і таким чином є індикатором фармацевтичного якості. На відміну від всіх інших генеричних препаратів цефтріаксону зміст тіотріазіна у Ауроксоні (цефтриаксон) було <0,05%, тобто нижче ланки чутливості методу.

АУРОКСОНСерйозною проблемою є також мікробна контамінація препаратів, що вводяться внутрішньовенно або внутрішньом'язово, що може призвести до розвитку септицемії і летального кінця. Ауроксон (цефтриаксон), що містить цефтриаксон натрій, виробляється в асептичних умовах і розфасовуватися з дотриманням всіх найсуворіших вимог стерильності.

Підводячи підсумок, при призначенні доктором лікарського препарату необхідно вибирати якісні препарати за оптимальною ціною, чим є препараті компанії Ауробіндо - Ауроксон (цефтриаксон).

Література:

  1. Brogden R.N., Ward A. Ceftriaxone: a reappraisal of its antibacterial activity and pharmacokinetic properties, and an update on its therapeutic use with particular reference to oncedaily administration. Drugs 1988; 35:604-5.
  2. Stratton C.W., Anthony L.B., Johnston P.E. A review of ceftriaxone: a long acting cephalosporin. Am J Med Sci 1988; 296:221-2.
  3. Barson W.J., Miller M.A., Brady M.T., Powell D.A. Prospective comparative trial of ceftriaxone versus conventional therapy of bacterial meningitis in children. Pediatr Infect Dis J 1985; 4:362-8.
  4. Lin T.Y., Chrange D.F., Nelson J.D., McCracken G.H. Seven days of ceftriaxone therapy is as effective as ten days treatment for bacterial meningitis. J Am Med Assoc1985; 253:3559-63.
  5. Girgis N.I., Kilpatrick M.E., Farid Z., et al. Ceftriaxone versus chloramphenicol in treatment of enteric fever. Drugs Under Exp Clin Res 1990; 16:607-9.
  6. Lasserre R., Sangalang R.P., Santiago P. Threeday treatment of typhoid fever with two different doses of ceftriaxone compared to 14day therapy with chloramphenicol. J Antimicrob Chemother 1991; 28:765-72.
  7. Woodfield J.C., Van Rij A.M., Pettigrew R.A., et al. A comparison of the efficacy of ceftriaxone and cefotaxime in abdominal surgery. Am J Surg 2003; 185(1):45- 9.
  8. Meredith P.A. Generic drugs: therapeutic equivalence. Drug Safety 1996; 15(4):233-42.
  9. Shaw N.J., Lyall E.G.H. Hazards of Glass Ampoules. Br Med J 1985; 291:1390.
  10. Cant A.J., Lenny W., Kirkham N. Plastic material from a syringe causing fatal bowel necrosis in a neonate. Br J Med 1988; 296:968-9.
  11. Falchuk K.H., Peterson L., McNeil B.J. Microparticulate induced phlebitis. N Engl J Med 1985; 312:78-82.
  12. Інструкція з медичного застосування лікарського препарату Ауроксон.

<< Назад